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东方基因科创成色不足 4项核心技术3项外购

  尽管极力强调科研实力,浙江东方基因生物股份有限公司(以下简称“东方基因”)在科技研发方面的成就仍然疑点重重。

  据招股书披露,公司掌握了上百项专利及非专利技术。国内外产品认证近400项,是具备国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一。不过值得注意的是,截至目前,东方基因在欧盟CE产品认证数量共225个,竟有高达185个认证未披露其注册号。

  此外,在东方基因公开披露的90项专利中,能代表技术有突破性升级或改造的发明专利仅有8个,其余均为实用新型专利和外观专利。公司2018年以来获取的专利数量激增至41项。

  对于相关问题,东方基因相关负责人回应《中国经营报》记者表示,根据体外诊断医疗器械的风险特征,欧盟将体外诊断医疗器械划分为List A、List B、Self-testing和Other四类。根据欧盟的产品分类标准,公司的上述185种产品均为Other类体外诊断医疗器械,属于较低风险类产品。公司通过代理机构向欧盟提交产品申请书、技术文件等材料履行备案程序后即完成CE认证,无可供公众公开查询的注册号,因此发行人未披露注册号。

  2018年专利激增

  东方基因日前发布的IPO招股书显示,公司共有90项专利。其中,记者注意到,能代表技术有突破性升级或改造的发明专利仅有8个。此外,公司获得实用新型专利48项,外观专利34项。

  公开资料显示,实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。专利法中对实用新型的创造性和技术水平要求较发明专利低。而外观专利是对产品的形状、图案或其结合以及色彩与形状、图案的结合所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。

  具体来看,东方基因外观专利包括杯子、盖子、检测棒、检测盒、唾液筒、尿杯、唾液读卡机、早孕电子笔等。

  从专利获取时间来看,东方基因8项发明专利均是2016年上半年之前取得的,2018年专利获取数量为41个,是2017年的3倍多。公司的专利集中于近几年爆发,且2016年下半年以来获取的专利无一例外是实用新型专利或外观专利。

  那么,东方基因是否为了对标科创板的科技与创新的定位,而加速冲刺专利数量?

  对此,东方基因相关负责人回应记者采访表示,截至2019年6月26日,公司共有专利90项,均为公司的研发人员在多年产品的研发及产业化过程中,为有效解决国际客户的痛点,更好地服务国际客户多样化的需求,逐步形成的专利。2018年公司获得的专利大多为2018年上半年申请,而科创板首次提出是在2018年11月,因此,公司2018年以来专利的增长不是为了对标科创板的科技与创新的定位,不存在加速冲刺专利数量的情形。

  同时值得注意的是,东方基因方面表示,体外诊断产品的技术路线、试剂配方、制备工艺、仪器设计方案、关键工艺参数等技术是公司的核心机密,亦是公司核心竞争力的主要来源。出于保护核心竞争力的考虑,发行人仅将部分核心技术申请了专利,而大部分核心技术均属于专有技术,未申请相关专利。这意味着,上述核心技术将不受《专利法》的保护。

  东方基因在招股书中直言,公司以出口业务为主,目前只在美国、欧盟等通过注册少量商标和专利进行知识产权保护。然而随着行业规模扩大和竞争的加剧,商标、专利等知识产权纠纷的风险逐渐体现,境内外知识产权侵权及被侵权事件时有发生。

  此外,东方基因方面提及,报告期内公司涉及专利诉讼。据悉,W.H.P.M., Inc 于2018 年7月起诉美国衡健侵犯其编号为7927562的专利权,案件已被得克萨斯州南部地区美国地方法院(United States District Court for the Southern District of Texas)受理,案件编号为 No. 4:18-cv-2302,美国衡健已应诉,截至本财务报告批准报出日,该案尚在庭前证据交换披露阶段。

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